在現(xiàn)代醫(yī)療中,自動注射筆已成為一種廣泛使用的醫(yī)療器械,尤其是在糖尿病患者日常注射胰島素等藥物時,它提供了更高的便捷性和精準度。自動注射筆的設計旨在減少人工操作的誤差,確保藥物的準確注入。其結構一般包括注射器、針頭、藥物貯存器、注射力量調(diào)節(jié)按鈕、注藥按鈕及筆帽等部件。在使用過程中,確保各部件的可靠連接性和安全性至關重要,尤其是筆帽的分離力,它直接關系到自動注射筆的便捷性和安全性。
ISO 11608-5:2022對自動注射筆的要求
根據(jù)ISO 11608-5:2022標準,自動注射筆的各項性能要求和測試標準逐漸得到規(guī)范,其中,筆帽分離力是確保注射筆使用安全的關鍵指標之一。ISO 11608-5:2022標準明確要求,在自動注射筆使用前和使用過程中,筆帽能夠在適當?shù)牧ο路蛛x,避免在注射過程中出現(xiàn)意外的藥物泄漏或藥劑損失。
為了確保符合該標準的要求,醫(yī)療器械制造商需要使用精確的測試設備來驗證自動注射筆的性能,其中筆帽分離力是關鍵的檢測項目之一。
自動注射筆筆帽分離力測試的必要性
筆帽分離力測試主要是測試在特定的外力作用下,自動注射筆筆帽是否能夠順利脫離,而不會導致操作困難或藥物泄漏。這個測試項目特別重要,因為如果筆帽在使用時過于緊固或者松動,都可能影響藥物的注射效果,甚至導致藥物浪費或注射失敗。因此,進行嚴格的筆帽分離力測試,能夠確保自動注射筆在實際使用中的安全性和可靠性。
YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀的優(yōu)勢
濟南三泉中石(Sumspring)憑借在醫(yī)療器械及制藥行業(yè)多年的經(jīng)驗,推出了YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。這款測試儀專為測試自動注射筆等醫(yī)藥器械的筆帽分離力、護套分離力等項目而設計,具備多項優(yōu)勢:
多項測試功能集成:YYB-03不僅能夠進行筆帽分離力的測試,還支持各種類型的拉力和撕裂測試。通過調(diào)節(jié)測試速度(1-600mm/min),它能夠適應不同規(guī)格的測試需求。
精確測量,確保符合標準:測試儀采用高精度的傳感器,能夠精確測量在筆帽分離過程中所需的力值,確保符合ISO 11608-5:2022標準的要求。
智能控制系統(tǒng),操作簡便:采用觸摸屏控制,用戶可以清晰直觀地操作設備,并實時查看測試過程中的數(shù)據(jù)。儀器還支持數(shù)據(jù)存儲與打印,方便后續(xù)的質量管理和記錄追蹤。
廣泛應用:除了自動注射筆,YYB-03還適用于各種醫(yī)療包裝、醫(yī)藥包裝材料、注射器等產(chǎn)品的測試,是醫(yī)藥行業(yè)質量控制的理想選擇。
符合多種國際標準:該設備符合ISO 11608-5等國際標準,能夠確保自動注射筆的性能符合全球市場的需求。
結語
隨著醫(yī)療器械行業(yè)對安全性和精確性的要求不斷提高,自動注射筆作為重要的醫(yī)療工具,其筆帽分離力的測試顯得尤為重要。濟南三泉中石(Sumspring)推出的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,為醫(yī)療器械生產(chǎn)商提供了可靠的測試解決方案,確保自動注射筆在使用過程中既安全又穩(wěn)定。通過采用先進的測試技術和精準的測量方法,YYB-03能夠幫助生產(chǎn)商確保產(chǎn)品的質量,滿足ISO 11608-5:2022等國際標準的嚴格要求,從而提高自動注射筆的可靠性和用戶體驗。