注射器是直接接觸藥品的輔助治療的一種醫(yī)療器,是藥品的重要組成,器身密合性和質(zhì)量關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員的操作便利性和注射的順利進(jìn)行。早在本世紀(jì)初國家就頒布了GB15810《 一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)并沿用至今,對(duì)一次性注射器的活塞、針頭、護(hù)帽、針筒氣密性等項(xiàng)目做了詳細(xì)的規(guī)定。
注射器密合性負(fù)壓測試儀
作為全球包裝檢測行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,致力于產(chǎn)品性能檢測服務(wù)和實(shí)驗(yàn)室儀器研發(fā),幫助企業(yè)建立全面的藥包材性能預(yù)檢機(jī)制,將不合格產(chǎn)品阻截在源頭!為此,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)了注射器密合性負(fù)壓測試儀FY-5S。
注射器密合性負(fù)壓測試儀FY-5S除了檢測一次性注射器器身密合性,還能檢測輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等產(chǎn)品的氣密性。
GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》中規(guī)定的操作步驟如下:注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測試方法測試原理為:將注射器椎頭與一基準(zhǔn)內(nèi)圓錐頭接頭相連接,注射器內(nèi)注入部分的水。通過椎頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄露,并確定活塞是否已與芯桿脫離。下面小編就介紹一下,三泉中石品牌的負(fù)壓法檢測注射器器身密合性如何操作?
1、將注射器吸入不少于公稱容量25%的水,是錐頭向上,回抽活塞,是使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合;
2、然后放在注射器固定架上,將測試儀負(fù)壓輸出上的管子牢固裝在注射器錐頭上,將測試儀接入電源,打開電源開關(guān),待負(fù)壓顯示的數(shù)字表穩(wěn)定后;
3、然后按下開始按鈕,測試儀將自動(dòng)抽吸空氣,到負(fù)壓顯示數(shù)字表達(dá)到88KPa時(shí),自動(dòng)停止抽吸空氣;
4、同時(shí)開始時(shí),維持時(shí)間60S,在此期間,目力觀察外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生氣泡現(xiàn)象(負(fù)壓顯示數(shù)字應(yīng)不超過原顯示值0.5KPa),且活塞與芯桿不得脫離。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,專業(yè)從事醫(yī)療用品包裝、藥包材物理性指標(biāo)檢測儀器的研發(fā)和生產(chǎn),助理藥廠、企業(yè)和國家加強(qiáng)對(duì)包裝質(zhì)量的監(jiān)管和相應(yīng)檢測技術(shù)的提升。