醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀:塑料輸液瓶聚丙烯組合蓋的性能測試解析

　　在醫(yī)療領域，塑料輸液瓶作為常用的藥品包裝容器，其瓶蓋的設計與性能至關重要。其中，聚丙烯組合蓋因其良好的密封性和耐用性而備受青睞。這種組合蓋通常由拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋及墊片三部分組成，旨在確保藥品在儲存和運輸過程中的安全性和穩(wěn)定性。

　　為了確保聚丙烯組合蓋在實際使用中的方便性和安全性，必須對其關鍵性能進行測試，主要包括拉環(huán)開啟力和穿刺力。這兩項測試的具體方法和標準在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“國家藥品包裝容器(材料)標準匯編”中得到了明確規(guī)定。

　　1.拉環(huán)開啟力測試：

　　依據(jù)YBB00242004(塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式))的第一部分規(guī)定，拉環(huán)開啟力的測試需取10個經(jīng)過滅菌處理并置于室溫下的外蓋樣本。這些樣本被固定在拉伸儀(即醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀)的夾具上，拉環(huán)則連接到另一移動夾具上。測試時，以200mm/min±20mm/min的速度沿23°傾角方向?qū)h(huán)施加拉力，直至拉環(huán)破裂。記錄此時的力值，要求開啟力不得超過80N，且拉伸過程中拉環(huán)應保持完整，不發(fā)生斷裂。

　　2.穿刺力測試：

　　YBB00242004的第三部分則詳細規(guī)定了穿刺力的測試方法。同樣取10個樣本，使用符合一次性使用輸液器標準(GB8368-2998)的塑料穿刺器，以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片上的標記部位進行垂直穿刺，直至刺透內(nèi)蓋。記錄穿刺過程中施加的力值，要求平均穿刺力不得超過75N，最大值不得超過80N。

　　3.穿刺器動態(tài)保持力測試：

　　此外，為了評估穿刺器在穿刺后的保持力，還需進行額外的測試。取10個樣品，固定在配套的塑料輸液容器上，并注入注射液。使用符合標準的塑料穿刺器穿刺組合蓋墊片上的標記部位，然后以相同的速度拔下穿刺器。此時，要求塑料穿刺器的分離力不得低于5N，金屬穿刺器的分離力則不得低于1N。

　　為了高效、準確地完成上述測試，濟南三泉中石實驗儀器有限公司推出了YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。這款測試儀專為藥用瓶蓋設計，采用無極變速傳動系統(tǒng)，可根據(jù)不同試驗需求調(diào)整速度。它具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力四項單獨實驗項目，并配有專業(yè)測試夾具，可針對不同規(guī)格的聚丙烯組合蓋進行測試。此外，通過擴展功能，該測試儀還可用于組合蓋、安瓿瓶、復合膜、鋁箔、硬片等多種藥包材的物理實驗項目，實現(xiàn)了一機多用的功能。

　　作為藥監(jiān)機構(gòu)、包材廠和制藥企業(yè)不可或缺的綜合實驗儀器，YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀不僅符合YBB00052005、YBB00042005、YBB00332004、YBB00242004、YBB00402003等多項執(zhí)行標準，更以其高效、準確、多功能的特性，為藥品包裝容器的質(zhì)量控制提供了有力保障。