在醫(yī)藥包裝材料領(lǐng)域,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)需求的日益多樣化,對(duì)預(yù)灌封注射器及其配件的性能要求也愈發(fā)嚴(yán)格。近期,國(guó)家藥典委發(fā)布的“4043 預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能測(cè)定法-第三次公示稿”無(wú)疑為這一領(lǐng)域樹立了新的標(biāo)桿,預(yù)示著2025版中國(guó)藥典將對(duì)藥包材部分進(jìn)行重要更新。在此背景下,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司憑借其行業(yè)領(lǐng)先地位,特別是YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀的卓越性能,為標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與推進(jìn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)革新
近年來(lái),帶有鎖定魯爾接頭的預(yù)灌封注射器在市場(chǎng)上越來(lái)越受歡迎,其安全性和穩(wěn)定性直接關(guān)系到患者的用藥安全。然而,在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)中,針對(duì)此類注射器的適配器卡圈性能并未有明確的測(cè)定方法,這在一定程度上制約了市場(chǎng)的規(guī)范發(fā)展。為此,國(guó)家藥典委積極響應(yīng)市場(chǎng)需求,借鑒國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)ISO 11040系列,制定了“4043 預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能測(cè)定法”,填補(bǔ)了這一空白。
YYB-03測(cè)試儀:精準(zhǔn)測(cè)定的關(guān)鍵工具
在“4043 標(biāo)準(zhǔn)”中,適配器卡圈的抗扭力和拔出力是兩項(xiàng)核心性能指標(biāo)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,憑借其高精度、高穩(wěn)定性和易于操作的特性,成為了這兩項(xiàng)測(cè)試不可或缺的關(guān)鍵工具。
抗扭力測(cè)定方面,YYB-03測(cè)試儀內(nèi)置了可設(shè)定轉(zhuǎn)速的扭力系統(tǒng),能夠確保測(cè)試過程中轉(zhuǎn)速的一致性,從而提高了試驗(yàn)的重復(fù)性和再現(xiàn)性。對(duì)于適配器卡圈的抗扭力測(cè)試,YYB-03能夠準(zhǔn)確捕捉并記錄扭力峰值,為評(píng)估卡圈的緊固性能提供可靠數(shù)據(jù)。特別值得一提的是,三泉中石建議用戶采用推薦的20r/min轉(zhuǎn)速進(jìn)行測(cè)試,以最大限度地減少速度因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
拔出力測(cè)定方面,YYB-03測(cè)試儀通過連接材料試驗(yàn)機(jī)的拉拔裝置,對(duì)預(yù)灌封注射器適配器卡圈施加恒定的拔出力,直至卡圈從注射器錐頭上脫出。測(cè)試過程中,YYB-03能夠?qū)崟r(shí)記錄力-位移曲線,并準(zhǔn)確捕捉峰值力作為拔出力值。同樣地,為了保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,三泉中石推薦使用推薦的20mm/min測(cè)試速度進(jìn)行試驗(yàn)。
行業(yè)引領(lǐng)者的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)
作為國(guó)內(nèi)藥品包裝預(yù)灌封注射器檢測(cè)儀器的行業(yè)引領(lǐng)者,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司不僅緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,還積極參與國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。公司利用自身在藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了寶貴的數(shù)據(jù)和理論支持。同時(shí),三泉中石還不斷推出滿足新標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)儀器,如YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀等,為標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施貢獻(xiàn)了自己的力量。
結(jié)語(yǔ)
隨著“4043 預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能測(cè)定法”的正式實(shí)施,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀將在保障預(yù)灌封注射器質(zhì)量、提升患者用藥安全方面發(fā)揮更加重要的作用。未來(lái),三泉中石將繼續(xù)秉承創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效的企業(yè)精神,為醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)更多智慧和力量。