塑料輸液瓶瓶蓋開啟力和穿刺力測試方法詳解　　

　　在醫(yī)藥包裝行業(yè)中，塑料輸液瓶的瓶蓋質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全和使用便捷性。特別是對于聚丙烯組合蓋，其拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋及墊片組成，為確保其在實際使用中的安全性和便捷性，需要進行開啟力和穿刺力的測試。

　　開啟力測試(YBB00242004 第一部分)

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的《國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)匯編》規(guī)定，對塑料輸液瓶用聚丙烯組合蓋的開啟力進行如下測試：

　　1.試樣準(zhǔn)備：取經(jīng)過滅菌處理的外蓋，放置在室溫下。將外蓋固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀的夾具上，另一端固定拉環(huán)。

　　2.測試方法：以200mm/min±20mm/min的速度，沿與垂直方向23°傾角對拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)破裂時的力值。測試過程中，拉環(huán)不得在拉伸過程中斷裂。

　　3.測試標(biāo)準(zhǔn)：開啟力不得超過80N，同時要確保拉環(huán)在整個測試過程中能夠保持完整，不出現(xiàn)裂紋或斷裂現(xiàn)象。

　　穿刺力測試(YBB00242004 第三部分)

　　此部分規(guī)定了對組合蓋墊片進行穿刺力測試的方法：

　　1.試樣準(zhǔn)備：取符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)的塑料穿刺器，以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片進行垂直穿刺，穿透內(nèi)蓋。

　　2.測試方法：記錄穿刺組合蓋所施加的力值，計算平均穿刺力和最大穿刺力。平均穿刺力不得超過75N，最大值不得超過80N。

　　3.動態(tài)保持力測試：在塑料輸液容器內(nèi)裝入注射液后，使用塑料穿刺器穿刺組合蓋墊片標(biāo)記部位。然后以相同的速度拔下穿刺器，記錄塑料穿刺器分離力不得低于5N，金屬穿刺器不得低于1N。

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀器的應(yīng)用

　　為了滿足這些嚴(yán)格的測試要求，醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀(例如YYB-03)成為必備設(shè)備。該設(shè)備配備有無極變速傳動系統(tǒng)，能夠滿足不同試驗速度的要求。它專門設(shè)計用于拉壓試驗、剝離強度、開啟力和穿刺力等四項單獨實驗項目，配備了專業(yè)的測試夾具，可針對不同規(guī)格的聚丙烯組合蓋進行精確測試。

　　結(jié)論

　　通過嚴(yán)格的開啟力和穿刺力測試，可以保證塑料輸液瓶瓶蓋的質(zhì)量和安全性。這些測試不僅符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，更重要的是為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供了科學(xué)的測試方法和可靠的技術(shù)支持，確保消費者在使用過程中能夠獲得安全、高質(zhì)量的藥品包裝。