醫(yī)用聚丙烯組合蓋專用包裝撕拉力儀

　　在醫(yī)藥包裝行業(yè)中，塑料輸液瓶的瓶蓋，特別是聚丙烯組合蓋，對(duì)于藥品的安全密封和易用性至關(guān)重要。為了確保這些組合蓋的性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行撕拉力試驗(yàn)是必不可少的步驟。本文將介紹撕拉力測(cè)試在聚丙烯組合蓋上的應(yīng)用及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀。

　　背景及標(biāo)準(zhǔn)要求

　　聚丙烯組合蓋主要由拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋及墊片組成，用于密封輸液瓶，保護(hù)藥品不受外界污染和損害。根據(jù)國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)YBB00242004的規(guī)定，需要對(duì)組合蓋的拉環(huán)開啟力、穿刺力及穿刺器動(dòng)態(tài)保持力進(jìn)行詳細(xì)的物理性能測(cè)試。

　　撕拉力試驗(yàn)方法

　　1.拉環(huán)開啟力測(cè)試：

• 　　取10個(gè)經(jīng)過(guò)滅菌處理的外蓋，固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀的夾具上。

• 　　將拉環(huán)固定在移動(dòng)夾具上，沿23°傾角方向以200mm/min±20mm/min的速度施加拉力。

• 　　記錄拉環(huán)破裂時(shí)的力值，開啟力不得超過(guò)80N，并確保在拉伸過(guò)程中拉環(huán)不斷裂。

　　2.穿刺力測(cè)試：

• 　　取10個(gè)符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2998)的塑料穿刺器。

• 　　以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片進(jìn)行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋)，記錄穿刺時(shí)所施加的力值。

• 　　平均穿刺力不得超過(guò)75N，最大值不得超過(guò)80N。

　　3.穿刺器動(dòng)態(tài)保持力：

• 　　取樣品10個(gè)，固定在塑料輸液容器上，裝入注射液。

• 　　使用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)的塑料穿刺器穿刺組合蓋墊片標(biāo)記部位，然后以相同速度拔出穿刺器。

• 　　塑料穿刺器分離力不得低于5N，金屬穿刺器分離力不得低于1N。

  
  

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀器特點(diǎn)

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀是專為藥用瓶蓋設(shè)計(jì)的多功能測(cè)試設(shè)備，具有以下特點(diǎn)：

　　1.多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目： 可進(jìn)行拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等多個(gè)單獨(dú)撕拉實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。

　　2.精準(zhǔn)度高： 高精度傳感器系統(tǒng)確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性。

　　3.操作簡(jiǎn)便： 設(shè)備配有無(wú)極變速傳動(dòng)系統(tǒng)，可滿足不同試驗(yàn)速度的要求，操作簡(jiǎn)便。

　　應(yīng)用及意義

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于藥品包裝材料的力學(xué)性能測(cè)試，包括聚丙烯組合蓋在內(nèi)的多種藥包材物理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。其可靠的性能和精準(zhǔn)的測(cè)量能力使其成為藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、包材廠和制藥企業(yè)的重要選擇，確保產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　通過(guò)撕拉力測(cè)試儀的使用，可以有效地評(píng)估和控制聚丙烯組合蓋的物理強(qiáng)度性能，滿足藥品包裝的安全性和可靠性要求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司為您提供專業(yè)的藥包材檢測(cè)解決方案，歡迎聯(lián)系我們了解更多信息。