卡式瓶,又稱筆式注射器用硼硅玻璃套筒,是一種藥品包裝中常見的組合件,其設(shè)計用于保護和安全輸送藥品。以下是關(guān)于卡式瓶的泄漏性能和滑動性能測試方法及相關(guān)設(shè)備的詳細介紹。
標(biāo)準(zhǔn)檢測要求
卡式瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和性能要求通常由多項國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括泄漏試驗和活塞滑動性試驗。
1.泄漏試驗:
取經(jīng)過硅油處理的筆式注射器套筒,注入水,并安裝試驗用活塞及墊片,加上鋁帽封口。
將其中一只套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器,施加60N±3N的力量,保持1分鐘。檢查結(jié)束后,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
2.活塞滑動性試驗:
使用經(jīng)硅油處理的筆式注射器套筒,同樣裝配活塞及墊片,并加上鋁帽封口。
將一個套筒安裝于夾持器上,確保夾持器能夠穿刺安裝在套筒上的墊片。
以40mm/min±3mm/min的速度向下移動活塞,記錄啟動力、持續(xù)推動力及重新啟動力的平均值,并檢查連續(xù)運動期間是否存在“顫動”現(xiàn)象。
測試儀器介紹
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的卡式瓶泄漏滑動性能檢測儀器YYB-03,是一款專業(yè)用于醫(yī)藥包裝撕拉力測試的設(shè)備。該設(shè)備具備以下主要技術(shù)參數(shù):
測量范圍: 可選300N、500N、1000N、1500N
測量精度: ±0.5%
測量速度: 1-500mm/min無級調(diào)速
速度精度: ±2%
機器尺寸: 570mm×430mm×1170mm
重量: 78Kg
測試原理與操作流程
YYB-03測試儀器通過兩個夾頭之間的相對運動,利用撕拉力測量系統(tǒng)記錄測試過程中的力值和位移變化。其操作流程涵蓋了泄漏性能和滑動性能的多項測試要求,確保測試結(jié)果符合YBB00152004-2015等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
結(jié)論
卡式瓶泄漏性能與滑動性能檢測儀器YYB-03不僅符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的要求,還為藥品包裝行業(yè)提供了一種有效的質(zhì)量控制工具。通過準(zhǔn)確的測試和數(shù)據(jù)分析,可以評估卡式瓶在密封和操作性能上的表現(xiàn),從而提升整體產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,滿足醫(yī)療工作者對于安全輸液和抗生素使用的需求。
以上介紹的測試方法和設(shè)備說明,將有助于進一步推動卡式瓶及類似產(chǎn)品在醫(yī)藥包裝行業(yè)中的應(yīng)用和發(fā)展。