一、引言
在醫(yī)療行業(yè)中,注射器的器身密合性對確保藥品的安全性和有效性起著至關(guān)重要的作用。濟(jì)南三泉中石推出的YBB-01型注射器器身密合測試儀,作為一款專業(yè)設(shè)備,成為藥包材廠、藥廠以及質(zhì)檢機構(gòu)進(jìn)行包材抽檢的理想選擇。
二、產(chǎn)品功能
YBB-01型注射器器身密合測試儀主要用于檢測注射器的器身密合性指標(biāo)。根據(jù)不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),如GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》和YBBOOl12004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》,該測試儀能夠精準(zhǔn)地完成相應(yīng)的測試步驟。
GB15810-2001標(biāo)準(zhǔn)測試:將注射器吸入公稱容量的水,使用測試儀施加規(guī)定的軸向壓力和側(cè)向力作用于芯桿,持續(xù)30秒,確保外套與活塞接觸部位無漏液現(xiàn)象;在88KPa負(fù)壓作用下保持60秒±5秒,確保外套與活塞接觸部位無漏氣現(xiàn)象,且活塞與芯桿不脫離。
YBBOOl12004-2015標(biāo)準(zhǔn)測試:取適量注射器,在注射器內(nèi)注入一半的水,插入活塞并移去護(hù)帽,排除殘留空氣后,用針頭護(hù)帽阻塞針頭;通過測試儀的推桿在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加30N的軸向壓力,并保持5秒鐘,確保針與針座接觸部位以及活塞與針筒接觸部位無泄漏現(xiàn)象。
三、多功能性
除了器身密合性指標(biāo)的檢測外,YBB-01型注射器器身密合測試儀還具備多種功能。它能夠檢測拉伸強度、斷裂變形率、熱合強度、剝離強度、針與針座連接力、膠塞穿刺力、注射針穿刺力、鋁塑蓋開啟力、拉壞開啟力、全開力、接橋斷裂力、安瓿瓶折斷力以及器身滑動性等物性指標(biāo)。這使得該測試儀在藥品包裝材料的機械性能檢測方面表現(xiàn)出色。
四、靈活性與便捷性
YBB-01型注射器器身密合測試儀還具備高度的靈活性和便捷性。通過調(diào)換不同夾具,該測試儀可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗項目。同時,專業(yè)的電腦軟件操作系統(tǒng)和微型打印機使得檢測過程更加快捷高效。限位保護(hù)、自動回位等智能配置則進(jìn)一步保證了用戶的操作安全。
五、應(yīng)用范圍
YBB-01型注射器器身密合測試儀不僅適用于注射器及其相關(guān)組件的檢測,還可廣泛應(yīng)用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片等多種藥品包裝材料的機械性能檢測。
六、結(jié)語
綜上所述,YBB-01型注射器器身密合測試儀憑借其精準(zhǔn)的檢測能力、多種功能以及高度的靈活性和便捷性,成為醫(yī)療行業(yè)中確保藥品包裝材料安全性的得力助手。無論是藥包材廠、藥廠還是質(zhì)檢機構(gòu),都可以通過這款設(shè)備實現(xiàn)對注射器器身密合性及其他關(guān)鍵物性指標(biāo)的全面檢測,從而確保醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。