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采血袋抗泄露性檢測(cè)設(shè)備

發(fā)布時(shí)間:2024-07-12 13:16:30      發(fā)布人:小編  瀏覽量:121

  2017年年初國家食品藥品監(jiān)督管理總局再一次印發(fā)一次性塑料血袋等"檢查要點(diǎn)"。并針對(duì)采血袋的質(zhì)量控制,出臺(tái)了《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),再一次表明采血袋等的安全性是受到高度重視的。

采血袋

  《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》標(biāo)準(zhǔn)要求采血袋的質(zhì)量控制必須檢測(cè)采血袋的抗泄漏物理性能。并且做出如下規(guī)定:

  1、向塑料血袋內(nèi)充入符合GB/T 6682標(biāo)準(zhǔn)的水至公稱容量,并將其密封。

  2、在 37℃ 5OOOg條件下離心10min ,應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。

  3、隨后將塑料血袋放在兩平板之間進(jìn)行擠壓,在(23 士5)℃條件下,使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強(qiáng)50kPa 持續(xù)

  10min,應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。

  4、對(duì)于軟聚氯乙烯(PVC)血袋,宜在 4℃下重復(fù)進(jìn)行上述兩項(xiàng)試驗(yàn),不裝溶液離心的塑料血袋 ,應(yīng)不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱容量,應(yīng)能承受上述高于大氣壓強(qiáng) 50kPa 的內(nèi)壓。

  注:當(dāng)塑料血袋裝有抗凝液,如ACD液或其他具有相近pH 值的抗凝液時(shí),可將血袋對(duì)著數(shù)張藍(lán)色石蕊試紙擠壓,觀察試紙上是否出現(xiàn)粉紅色斑點(diǎn)來檢驗(yàn)泄漏。其他 pH 值的溶液可以同樣的方法采用其他適用試紙。也可用其他至少有同樣靈敏度的方法。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

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  綜上所述,采血袋抗泄露性實(shí)驗(yàn)需要借助一款采血袋抗泄露性檢測(cè)設(shè)備。專業(yè)從事包裝檢測(cè)儀器研發(fā)生產(chǎn)十幾年的檢測(cè)儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀(采血袋抗泄露性檢測(cè)設(shè)備)YYB-03的操作規(guī)程符合《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》的要求,配有大液晶顯示屏、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)夾具,可簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確的得出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),另外,醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀(采血袋抗泄露性檢測(cè)設(shè)備)YYB-03是一款綜合性檢測(cè)儀器,除了檢測(cè)采血袋的泄露性能,還檢測(cè)采血袋耐壓性、采血針連接牢固度、輸血插口密封性、采血袋懸掛力等指標(biāo)。

  了解GB14232.1-2004-T標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目和所用的設(shè)備請(qǐng)致電,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司