產(chǎn)品名稱： YBB00052005《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》膠塞與容器密合性檢測(cè)方案

　　分 類：藥包材檢測(cè)儀器

　　儀器型號(hào)：YYB-03

　　產(chǎn)品品牌：Sumspring三泉中石

　　詳細(xì)描述

　　注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的膠塞與容器密合性檢測(cè)對(duì)于藥品使用安全上具有重要的意義，膠塞與容器密合性是輸液順利進(jìn)行的基礎(chǔ)，因此，在膠塞生產(chǎn)線上可以比較準(zhǔn)確的控制鹵化丁基橡膠塞穿刺力的大小?？赏ㄟ^(guò)抽樣檢測(cè)的方式對(duì)一批注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的膠塞與容器密合性進(jìn)行檢測(cè)，并根據(jù)內(nèi)盛藥品的理化性能推算確定最佳的膠塞與容器密合性指標(biāo)。

　　YBB00052005《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的物理性指標(biāo)做規(guī)定的時(shí)候要求“抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶?jī)?nèi)”。

　　注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的膠塞與容器密合性檢測(cè)方法和所需檢測(cè)設(shè)備介紹如下：

　　1.注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的膠塞與容器密合性檢測(cè)流程;

　　YBB00052005《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測(cè)流程的要求：取本品10個(gè)，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時(shí)，備用。另取10個(gè)與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時(shí)。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶?jī)?nèi)。

　　注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的膠塞與容器密合性檢測(cè)設(shè)備;

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03用于丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋等藥用包裝材料，進(jìn)行穿刺力 、開(kāi)啟力、保持力等試驗(yàn)。是一款多功能型綜合藥包材檢測(cè)儀器。

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03檢測(cè)范圍：安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預(yù)灌封注射器、注射針等藥品包裝材料，進(jìn)行折斷力、穿刺力 、滑動(dòng)性、器身密合性、開(kāi)啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn)。

　　三泉中石技術(shù)不斷改進(jìn)，功能成功升級(jí)，使操作者更方便使用，儀器外觀好看，操作簡(jiǎn)單實(shí)用，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。